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创新药绝地反击展望新年5个转折点
【发布时间:2022-01-23】 【作者:admin】

  今年可望有更多重磅新药获批,包括塞利尼索(德琪医药)、Inebilizumab 注射液(Viela Bio/豪森药业)、贝福替尼(贝达药业)、度恩西布(石药集团)、戈沙妥组单抗(云顶新耀)、斯鲁利单抗(复宏汉霖)、瑞泽替尼(倍而达药业/石药集团)、林普利司(璎黎药业/石药集团)、培美替尼(Incyte/信达生物)、www.1181187.com,卡度尼利单抗(康方生物)、多扎格列艾汀(华领医药)、劳拉替尼(基石药业)、艾伏尼布(基石药业)、Vascepa(亿腾医药)。

  创新药从获批到纳入医保周期缩短为6-12个月。去年底医保谈判,67个目录外独家药品谈判成功,国产占比63%,创历年新高。国产创新药群星璀璨,恒瑞医药的氟唑帕利、海曲泊帕、瑞马唑仑,澳门跑狗图,荣昌生物的维迪西妥单抗、泰它西普,泽璟生物的多纳非尼,艾力斯的伏美替尼、贝达药业的恩沙替尼,信达生物、百济神州的PD-1几大新适应症,均通过谈判快速进入医保,今年将快速放量。

  亚虹医药在2010年成立时,即踏上高度差异化之路,绕开过度拥挤的消化道癌、肺癌领域,进入低竞争的大市场,在泌尿生殖系统肿瘤领域成为领军者。商业化大品种双箭齐发,预计均在今年提交上市申请。全球首个膀胱癌治疗口服药APL-1202处于III期临床,针对世界范围内人均治疗成本最高的恶性肿瘤,销售峰值可达46.85亿元。1月4日,APL-1202与百济神州PD-1(替雷利珠单抗)联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新药临床研究在美国完成全球首例给药,有潜力成为MIBC患者的最佳治疗方案。核心产品APL-1702处于III期临床,有望成为宫颈高级别鳞状上皮内病变(H S I L)领域首个非手术治疗产品,预计到2030年在国内市场空间可达48.97亿元。

  ADC可能成为免疫疗法之后的又一种泛病种治疗技术平台。荣昌生物ADC 药物维迪西妥单抗已获批上市,云顶新耀的国内首款TROP-2 ADC药物戈沙妥组已申报上市,目前进展到临床3期的有华东医药针对FRα靶点和东曜药业针对HER2 靶点的ADC药物。乐普生物5个ADC产品进入临床阶段,其中4个靶点全球尚无同类药物获批上市。